Kemas kini 16 Mei: Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. kit pengumpulan sampel di rumah di rumah Everlywell yang sah untuk digunakan dalam ujian makmal Covid-19, kebenaran penggunaan kecemasan pertama yang diberikan kepada syarikat kesihatan digital sejak wabak itu bermula. Ini adalah kisah eksklusif menjelang kejayaan itu.
'Saya keluar untuk pertama kalinya dalam enam hari,' kata pengasas dan CEO Everlywell, Julia Cheek, melalui Zoom dari ruang tamu rumahnya di Austin pada akhir Mac. 'Saya bekerja 20 jam sehari.' Cheek, 36, dikeluarkan tiga minggu dari keputusan yang telah dibuatnya untuk Everlywell untuk menawarkan ujian untuk & # 39; Covid-19. Sejak saat itu, syarikat itu telah dipukul oleh bimbingan pemerintah persekutuan yang bertentangan dan membingungkan, penyokong ekonomi nasional, dan permohonan panik untuk meminta pertolongan daripada orang ramai.
Everlywell membuat ujian diagnostik di rumah untuk masalah kesihatan biasa, seperti penyakit kelamin dan kekurangan vitamin. Setelah ketakutan kesihatan membuka mata Pipi kepada kos yang mengecewakan dan kurangnya ketelusan dalam ujian makmal, dia meninggalkan peranannya sebagai strategi korporat Moneygram sebagai syarikat korporat untuk menjumpai Everlywell pada tahun 2015. Dengan menjual ujian secara langsung kepada pengguna atau melalui peruncit seperti Target, dan kemudian memprosesnya hasilnya melalui makmal bebas, Everlywell mencabar status quo dalam industri yang dikuasai oleh dua penyandang besar, Quest Diagnostik dan LabCorp. Baru-baru ini, syarikat 90- malu itu dinobatkan sebagai yang ketiga paling cepat berkembang dalam Inc. 5000 Series: Texas tahun ini.
Tidak ada yang mempersiapkan Cheek untuk berusaha menanggapi pandemi koronavirus pada saat pemerintah merasa kesal dalam menguji ketersediaan dan infrastruktur - bahkan ketika hospital-hospital sedang terguncang dan pesakit mati.
Saya tidak mempunyai niat kami terlibat dalam ujian Covid-19.
Saya mengikuti berita itu pada tahap yang sama saya fikir kebanyakan orang Amerika ketika penyakit itu mula menjadi masalah di China. Kembali pada minggu ketiga Januari, ketua pegawai perubatan kami, Frank Ong, dan saya terbang dari Boston ke Chicago. Dia dan isterinya keduanya doktor, dan dia berkata, 'Anda tahu, Julia, virus ini di Wuhan, saya telah memerhatikannya, dan saya percaya ia boleh menjadi wabak global.'
Tidak ramai orang benar-benar mengatakan bahawa pada ketika itu, terutama di A.S. Dia seorang yang seimbang dan terukur, jadi ketika saya mendengarnya mengatakannya, saya menganggapnya agak serius.
berapa umur garbine muguruza
Untuk bulan berikutnya, penyakit itu mula merebak ke seluruh dunia, dan tahap histeria masuk, tetapi saya masih tidak menyedari bahawa kita akan terlibat. Pada akhir bulan Februari, saya menggunakan podcast, dan tuan rumah bertanya mengapa Everlywell tidak menawarkan ujian Covid-19 yang malu-malu; Saya berkata, 'Kami permulaan. Bagaimana kita boleh terlibat dalam hal itu? ' Bukan kerana saya berpendapat bahawa permulaan tidak boleh inovatif dan bertindak balas, tetapi kerana ukuran kita berbanding skop masalah sepertinya situasi David dan Goliath. Kami sentiasa bercakap dengan rakan makmal kami, dan jelas semua orang menganggap kerajaan dan dua syarikat makmal yang dominan, LabCorp dan Quest, mempunyai ini.
Beberapa hari kemudian, pada 29 Februari, FDA mengeluarkan kebenaran penggunaan kecemasan untuk ujian. [EUA adalah panduan rasmi untuk mempercepat ketersediaan tindakan penanggulangan dalam keadaan darurat.] Tiba-tiba menjadi sangat jelas bahawa A.S. tidak cukup mempersiapkan sektor awam atau swasta untuk apa yang diperlukan untuk bertindak balas. Jumlahnya sangat mengerikan untuk diuji - kekurangan kapasiti yang besar. Jumlah orang yang diuji di A.S. adalah ratusan.
Itu adalah langkah bijak untuk menarik makmal lain. Tetapi ujian ini memerlukan masa untuk mengesahkan, dan memerlukan masa untuk menyelesaikannya.
Kira-kira seminggu kemudian, pada 5 Mac, saya melihat bahawa syarikat permulaan telehealth telah mengeluarkan pemeriksa gejala yang sangat keren. Ini mendorong saya untuk merasa segera bahawa kami perlu bertindak balas. Situasinya mengerikan, dan ini khusus untuk industri kami.
Saya mula melihat pada nombor, dan saya menyedari bahawa kita, sebagai permulaan kecil, sebenarnya dapat memberi kesan yang sangat besar di sini. Kami adalah lapisan tengah yang menarik ini yang menghubungkan makmal bebas yang lebih kecil dengan permintaan dan kemudian mengoptimumkan keupayaan dan keperluan.
Keesokan harinya, Jumaat, 6 Mac, saya menghubungi dewan kami dan meminta persetujuan untuk memberikan satu juta dolar - yang tidak masuk akal, kerana kami adalah syarikat permulaan yang memerlukan wang. Ideanya adalah untuk mewujudkan insentif untuk makmal kecil di seluruh negara untuk fokus pada masalah ini. Mereka akan meminta geran pembangunan dari kami sehingga mereka dapat meningkatkan produksi ujian. Lembaga itu berkata, 'Ini adalah kepemimpinan yang berani. Anda harus melakukannya. '
Dalam masa dua jam, kami mencipta sesuatu seperti cabaran XPrize. Kami menetapkan kriteria yang sangat ketat. Anda mesti memfailkan dan memenuhi semua keperluan FDA EUA, anda harus dapat memproses 5,000 sampel sehari atau dapat meningkatkannya, dan seterusnya. Makmal yang memenuhi syarat akan mendapat geran tunai dari $ 100,000 hingga $ 250,000 dari kami, sehingga jumlah keseluruhan $ 1 juta. Saya menulis siaran Medium untuk mengumumkannya, dan ia naik pada hari Ahad.
RISIKO
Sebagai syarikat permulaan yang disokong modal teroka, Everlywell telah banyak melabur dalam pertumbuhannya. Syarikat ini tidak menguntungkan pada masa ini, tetapi Cheek mengatakan bahawa syarikat itu seharusnya dalam masa dua tahun. Everlywell telah mengumpulkan lebih dari $ 50 juta dari para pelabur, kebanyakannya kurang dari satu tahun sebelum Cheek membuat keputusan untuk memasuki ujian Covid-19. Wang tunai itu memungkinkan bagi permulaan untuk mengumpulkan $ 1 juta untuk cabaran tersebut. Tetapi, seperti yang dijelaskan oleh Cheek, kemerosotan ekonomi akan menimbulkan cabaran sengit bagi syarikat, dan pelaburan tujuh angka tanpa kesan langsung pada garis bawah jauh dari langkah yang jelas.
Sejak ia menjadi jelas bahawa wabak itu akan menimbulkan krisis ekonomi, semua pelabur saya telah mengatakan bahawa kita perlu merancang untuk tidak mempunyai modal lagi untuk 18 bulan ke depan, dan kita harus bersedia untuk memotong 25 hingga 50 peratus daripada perbelanjaan yang dirancang. Ini bukan mengenai pertumbuhan sekarang. Ini mengenai survival.
Oleh itu, kami mendapati diri kami sendiri mempunyai dua perbualan yang sangat berbeza. 'Hei, kita harus merancang hari kiamat dan bagaimana kita akan bertahan.' Dan kemudian, 'Hei, ini adalah satu juta dolar dalam akaun bank kami yang akan kami berikan.'
Jadi mengapa melakukannya? Salah satu sebabnya adalah bahawa kita mempunyai tanggungjawab. Yang kedua adalah bahawa kami percaya model kami - ujian kesihatan di rumah, telemedicine - sangat penting untuk masa depan penjagaan kesihatan. Mampu menunjukkan nilai kesihatan awamnya yang sebenar semasa krisis akan sangat membuktikan.
Ujian makmal tidak seksi. Saya sering bercakap tentang betapa mahalnya ujian makmal bagi orang - bagaimana kurangnya akses ke ujian makmal dan kurangnya ketelusan harga adalah krisis kesihatan awam. Orang tidak selalu mendengar. Ia membosankan. Saya faham.
Ini bukan bagaimana saya mahu ujian makmal menjadi sebahagian daripada pengguna yang malu-malu. Tetapi sekarang di sini dengan cara ini. Ini tugas kita untuk bertindak balas.
saya fikir itu tidak kira apa yang berlaku pada masa akan datang, tidak akan ada momen yang lebih besar untuk syarikat ini, berhenti sepenuhnya.
MAKLUMBALAS
Cheek dan pasukan eksekutifnya mengadakan dewan bandar di seluruh syarikat pada petang 6 Mac dan mengumumkan bahawa mereka sedang menuju ke masa yang memerlukan usaha besar dari semua orang. Pada hari yang sama, bandar Austin membatalkan festival SXSW yang akan dimulakan pada minggu berikutnya dan membawa ke bandar lebih daripada 200,000 orang selama 10 hari rangkaian dan majlis keramaian. Menjadi jelas bahawa semua orang akan segera bekerja dari rumah. Pada hari Jumaat berikutnya, bandar ini menutup sekolahnya. Ketika Everlywell memberikan respons terhadap cabaran pengujian koronavirus, seluruh pejabat berkemas dan menuju ke Zoom.
Sejujurnya, sejuta dolar seharusnya tidak mendapat sambutan yang ketara. Dalam skema R&D bioteknologi, jumlah wang yang sedikit. Tetapi makmal bebas yang kami sasarkan seringkali merupakan kemudahan yang lebih kecil, makmal serantau, dan mereka selalunya merupakan perniagaan kecil. Oleh itu, jawatan itu mendapat banyak tarikan dalam komuniti tersebut. Pasukan klinikal dan ketua pegawai perubatan kami menghabiskan sepanjang minggu untuk membuat panggilan dengan makmal.
Menjelang Jumaat, 13 Mac - pada hari kami pergi bekerja dari jauh - kami mempunyai begitu banyak permohonan dari makmal, sudah jelas siapa penerima geran pertama. Saya duduk bersama pemimpin saya dan saya berkata, 'Baiklah, pada tarikh berapa kita ingin mencuba sesuatu di luar sana? Apa yang diperlukan dari segi rantaian bekalan atau pembangunan teknologi? ' Garis masa biasa kami adalah enam hingga 12 minggu, tetapi seseorang berkata, 'Apakah ada cara yang dapat kami lakukan?'
Biar saya jelas: Mengintegrasikan semua makmal ini adalah banyak kerja. Membangunkan pengalaman digital untuk menyampaikan hasil ujian adalah banyak kerja.
Saya berkata kepada pasukan, 'Saya akan memulakan dengan tarikh pelancaran secepat mungkin, Jumaat depan, 20hb; Saya memerlukan anda masing-masing untuk memberitahu saya mengapa tidak. Kemudian, saya akan memindahkannya kembali. ' Semua orang hanya memandang saya. Saya berkata lagi, 'Jumaat depan, 20hb.' Dan mereka semua berkata, 'Kita dapat menyelesaikannya.'
Pada hari Rabu minggu itu, kami mengumumkan bahawa kami akan menyediakan alat ujian di rumah untuk pengguna pada hari Isnin berikutnya. Saya telah bercakap dengan wartawan dari Masa pasal itu. Saya mendapat teks dari CFO saya yang mengatakan, 'Saya tidak pernah berbangga dengan CEO saya.' Saya tidak tahu apa yang dia maksudkan; Saya benar-benar fokus pada apa yang harus kita lakukan dan tidak menyedari bahawa artikel itu telah menjadi viral.
Saya tidak mempunyai penghargaan kerana besarnya apa yang akan berlaku.
Saya mula menerima ratusan e-mel daripada orang yang meminta saya untuk ujian. Ini adalah tambahan kepada semua e-mel yang dihantar ke pasukan lain, pergi ke pasukan pelanggan. Sungguh indah - dan memilukan - tetapi juga terus terang, kerana kami masih banyak kerja yang harus dilakukan.
Penyedia penjagaan kesihatan dan pekerja barisan depan dengan putus asa mengatakan, 'Kami tidak dapat mengakses ujian, dan kami berada di kawasan yang sangat terjejas, dan kami mencuba orang yang masuk, dan saya rasa saya memilikinya sendiri, dan saya masih bekerja di barisan hadapan. ' Seorang doktor ER di barisan depan di San Francisco tidak mempunyai ujian untuk pesakitnya. Sebuah hospital komuniti untuk Cherokee Nation belum diberi ujian dan berurusan dengan penyebaran masyarakat. Rumah penjagaan. Saya mendapat teks dari doktor, tangkapan skrin teks dari orang yang mengenali doktor.
Saya tidak begitu pemimpin beremosi. Saya biasanya tidak banyak menangis. Saya rasa saya cukup tenang dalam krisis. Tetapi bagi saya secara peribadi, sudah banyak proses.
WHIPLASH
Sebagai berita bahawa Everlywell akan menjadi syarikat Amerika pertama yang menawarkan ujian rumah yang tersebar di seluruh negara, FDA membuat pengumuman bahawa, sebenarnya, ia tidak akan membenarkan ujian rumah. Itu adalah satu langkah dalam serangkaian pergeseran kebijakan yang memusingkan yang membuat pasukan Cheek berebut untuk memahami apa yang dapat dan tidak dapat mereka lakukan. Sementara itu, pertanyaan dan kritikan - termasuk dari Jawatankuasa Pengawas House - mulai mengalir ke Everlywell, di samping permintaan pertolongan.
Kawasan nombor satu kritikan daripada pengguna adalah harganya. Kami menawarkan ujian dengan harga $ 135, yang merupakan kos untuk menjalankan satu ujian: makmal, komponen, penghantaran semalam. Kami tidak pernah mempertimbangkan untuk melakukan ini untuk mendapatkan keuntungan. Dan kami telah berjaya mengalahkan rakan kongsi kami dan menurunkan kosnya sehingga mereka juga tidak berjaya. Namun, saya tahu kita akan dikritik kerana itu.
Semasa Kongres berlalu tagihan bantuan coronavirus, ia menjanjikan bahawa ujian akan percuma untuk semua orang Amerika. Tetapi itu tidak menjelaskan bagaimana perniagaan yang menghasilkan ujian akan dibayar. Kami percaya bahawa ujian dalam situasi ini semestinya percuma, tetapi kami tidak dapat melakukannya secara percuma. Adakah jawapan bahawa kita tidak seharusnya menawarkan ujian? Adakah itu betul-betul penyelesaiannya?
Sama seperti saya tahu harga akan menjadi salah satu maklum balas utama, saya juga tahu bahawa ketepatan ujian akan menjadi perhatian. Makmal rakan kongsi kami akan menguji sampel yang dikumpulkan sendiri oleh pengguna: Bagaimana perbandingannya dengan sampel yang diambil di klinik? Kami merancang proses untuk mempunyai kadar negatif-negatif serendah mungkin. Kami mempunyai rancangan untuk itu.
Maklum balas ketiga kita dengar adalah, 'Hei, kekurangan sumber. Apa tanggungjawab anda untuk diperuntukkan ke barisan hadapan? ' Itu, ditambah dengan e-mel peribadi yang saya terima, mendorong kami untuk memutuskan segera setelah pengumuman pelancaran bahawa kami akan memperuntukkan sebahagian daripada ujian kami kepada penyedia perkhidmatan kesihatan.
Kami berarak bersama dengan rancangan itu ketika saya mula melihat beberapa syarikat swasta lain mengumumkan ujian rumah.
saya fikir bahawa kita harus melancarkan dengan bahan pengumpulan yang disyorkan CDC [sampel sel yang dikumpulkan oleh swab nasofaring kapas yang panjang yang harus didorong jauh ke hidung, di mana ia memenuhi tekak]. Syarikat-syarikat ini dilancarkan dengan, seperti, pipi, atau koleksi air liur. Selain itu, terdapat banyak ujian cepat di rumah, seperti ujian kehamilan, di mana anda mendapat hasilnya di rumah. Terdapat syarikat lain yang cuba menawarkan ujian yang diluluskan di peringkat antarabangsa atau ujian penipuan, yang mendakwa mereka diluluskan untuk dijual di A.S.
Saya keliru. Adakah ini isu peringkat negeri? Adakah ini masalah persekutuan? Kami mempunyai penasihat dan penasihat kepatuhan yang hebat, dan kami telah menggunakan garis panduan persekutuan. Tetapi garis panduan itu dikemas kini setiap dua hingga lima hari - jadi kami akan mengumpulkan dan menyemaknya semula. Pada hari Rabu, 18 Mac, Presiden Trump mengatakan bahawa pentadbiran melihat 'pertukaran diri' sebagai perkembangan yang menjanjikan. Saya akhirnya memutuskan terdapat terlalu banyak ketidakkonsistenan: Kami harus menghubungi FDA.
Hampir seketika setelah saya menghantar e-mel kepada agensi itu pada hari Jumaat - mereka tidak melihat e-mel saya, saya pasti - FDA mengeluarkan kenyataan bahawa ia tidak meluluskan ujian di rumah untuk Covid-19.
Ada dua sebab untuk penyataan tersebut. Salah satunya adalah ujian pantas yang menipu ini. Yang lain adalah bahawa mereka mempercayai potensi jenis ujian rumah yang tepat tetapi mahukan masa untuk 'bekerja secara aktif dengan pembangun ujian di ruang ini.
Saya menghabiskan dua jam di telefon petang itu dengan FDA. Kami selesai jam 10:30. Pada masa itu, kami tidak mempunyai pertanyaan bahawa - memandangkan maklum balas harga, permintaan dari penyedia perkhidmatan kesihatan, dan panduan yang berubah dari FDA - kami tidak akan melancarkan dengan pengguna sehingga kami mendapat lebih jelas. Sebaliknya, kami akan memperluas peruntukan ujian kepada penyedia perkhidmatan kesihatan.
Kami melancarkan pada hari Ahad, 22 Mac jam 10 malam Dua daripada lapan makmal rakan kongsi kami mula beroperasi. Oleh itu, kami mempunyai keupayaan untuk menghantar 5,000 atau 6,000 kit sehari. Pada hujung minggu, kami telah menandatangani lima kontrak dengan penyedia perkhidmatan kesihatan.
Ini adalah organisasi dari 200 pekerja hingga 10,000. Kami memprioritaskan dengan sebaik mungkin berdasarkan kawasan dengan keperluan tertinggi di seluruh negara. Dalam sehari, lebih dari 500 organisasi mengemukakan permintaan untuk lebih dari seperempat juta kit. Setelah semua makmal kita siap, kita boleh mendapatkan kira-kira 200,000 hingga 250,000 ujian setiap minggu.
Semasa kami bekerja mengenai semua itu - dan bercakap setiap hari dengan FDA dan dengan perundangan tempatan dan persekutuan, masih berusaha untuk melancarkan ujian pengguna di rumah - Naib Presiden Pence mengumumkan bahawa orang Amerika akan segera dapat menguji diri mereka sendiri dan menghantarnya di. ' Itu dua hari selepas FDA mengatakan tidak. Itu menimbulkan lebih banyak kekeliruan, karena pada keesokan harinya, ternyata dia bermaksud FDA akan menyetujui pembersihan diri dengan sapuan yang lebih pendek dalam keadaan klinikal, bukan di rumah.
Sudah ada akal whiplash setiap 48 jam atau lebih.
JALAN KEHADAPAN
Semasa Everlywell berusaha melalui cabaran logistik untuk menghantar ujian Covid-19 dan memastikan hasilnya akan pergi ke makmal dengan kapasiti terbaik untuk memprosesnya, Abbott Laboratories mengumumkan ujian baru yang dapat memberikan hasil, dalam keadaan klinikal, dalam waktu sedikit sebagai lima minit. Walaupun perkembangan ini akan membantu mengatasi kekurangan ujian secara keseluruhan, ia tidak akan menghilangkannya. Dua hari kemudian, walikota Los Angeles, Eric Garcetti mengumumkan kerjasama dengan Everlywell untuk memberikan ujian kepada penduduk L.A. yang paling rentan, seperti kehilangan tempat tinggal. Selama ini, Everlywell masih cenderung menjalankan perniagaan utamanya.
Projek ini telah permintaan utama pasukan. Saya katakan 80 peratus daripada mereka menghabiskan sebahagian besar waktunya untuk ujian Covid-19.
Namun, kami telah menyampaikan atas sebilangan inisiatif lain. Kami telah mengusahakan pelancaran ujian alergi dalaman-luaran kami, yang merupakan tonggak besar bagi kami. Kami juga membina makmal kami yang bertauliah di Dallas dan menandatangani kontrak bertahun-tahun dengan Humana.
Pasukan ini bekerja 24/7, bekerja sepanjang hujung minggu. Dan kami tidak menambah jumlah kepala. Ini masih merupakan persekitaran yang sukar, bahkan untuk perniagaan dengan perkhidmatan penting untuk diberikan.
Sudah ada titik pecah, tentu saja. Saya mempunyai satu. Pada hari Isnin ketika kami melancarkan, saya berkongsi dengan pasukan mengenai pilihan untuk memberi tumpuan kepada penyedia penjagaan kesihatan terlebih dahulu dan mengenai FDA dan semua perkara itu, dan saya berhenti menangis.
Saya telah mendapat e-mel pagi itu dari seseorang di bandar yang anak rakan perniagaannya mengalami cystic fibrosis dan mengalami demam. Surat itu mengatakan, 'Dia tidak meminta saya mengirim e-mel, tetapi apakah ada cara yang dapat anda lakukan untuk kami?' E-mel itu tersekat dengan saya. Anda merasa berat tanggungjawab.
Saya terpaksa mengatakan tidak atas permintaan itu. Dan bukan hanya itu.
Saya rasa perjalanan ini telah memberi jalan kepada orang-orang di Everlywell untuk merasa seperti mereka menolong pada masa ketika sering merasa putus asa. Adakah itu bermaksud mereka semua mahu bekerja tanpa henti semasa mereka bersekolah di rumah dengan anak-anak mereka dan berurusan dengan keluarga? Tidak sudah tentu tidak. Saya mempunyai anak berusia 8 bulan. Suami saya dapat memberi penjagaan anak di samping pengasuh kami. Tetapi saya merindui anak saya ketika dia bangun pada waktu pagi dan ketika dia tidur untuk tidur.
Bukan kita pahlawan dalam apa-apa cara. Saya tidak mahu melebih-lebihkan peranan kita dalam hal ini. Saya tidak berada di barisan hadapan yang terdedah kepada perkara ini. Saya tidak mempunyai pasangan di barisan hadapan. Wira sebenar adalah pekerja penjagaan kesihatan.
Kami memilih, sebagai syarikat, untuk membuat ini. Saya memilih untuk melakukan ini. Dan saya sangat bangga dengan pilihan itu. Tetapi masih sangat sukar untuk memproses semua ini ketika anda juga menyalakan lilin di kedua hujungnya dan berusaha untuk tetap waras.
Saya mahu membuat pertaruhan yang betul dalam masa krisis ekonomi. Saya mahu membuat produk yang betul. Dan saya mahu ini menjadi semua yang kami harapkan daripada tindak balas kami. Bagi kita untuk tidak mengambil bahagian pada masa ini, untuk kita menjadi pemerhati, bukanlah pilihan. Ini akan menentukan syarikat kami secara besar-besaran.
